Cynhwysiant Uchel Llinell gronynniad Math Gwlyb Delwedd Sylw

Llinell Granulation Math Gwlyb Cynhwysiant Uchel

Disgrifiad Byr:

Mae'n addas ar gyfer cynhyrchu cyffuriau solet hynod wenwynig, hynod weithgar ac alergenig iawn, a rhaid iddo gyrraedd cyfyngiant OEB4 & OEB5 i leihau peryglon y gweithredwyr yn ystod y broses gynhyrchu a'r effaith ar yr amgylchedd

Mae'r offer yn cydymffurfio â fersiwn 2010 Tsieina o reoliadau GMP, GMP Ewropeaidd, a FDA, ac yn cwrdd â gofynion aerglos OEB, er mwyn lleihau difrod y cynnyrch i gysylltiadau offer;

Canllawiau Safon Cyfeirio EHS ar gyfer y Diwydiant Fferyllol Tsieineaidd (2020);Terfynau Amlygiad Galwedigaethol ar gyfer Ffactorau Peryglus yn y Gweithle

Anfonwch e-bost atom

Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

Nodweddion

1. Mabwysiadu sêl bag aer, rheolaeth cyd-gloi diogelwch;
2.Adopt addysg gorfforol bag neu ab falf ar gyfer llwytho a dadlwytho;
3. Mabwysiadu system BIBO ar gyfer gwacáu aer, gyda ffilterau F9/H13;
4.WIP glanhau / CIP glanhau / glanhau dadosod â llaw.

Diffiniad cyfyngiant OEB

Mae APIs â sytowenwyndra a gweithgaredd uchel yn ddosbarth o gynhwysion fferyllol â gweithgaredd ffarmacolegol uchel, gyda dos clinigol is a llai o sgîl-effeithiau, ac maent wedi denu llawer o sylw gan y farchnad yn ystod y blynyddoedd diwethaf.Er bod y farchnad ar gyfer cyffuriau hynod weithgar yn eang, maent hefyd yn wynebu mwy o heriau.Yn ogystal â lladd celloedd canser, gall cyffuriau gwrth-tiwmor ladd celloedd normal hefyd.Gall eu sensiteiddio achosi adweithiau alergaidd mewn pobl, ac maent yn niweidiol iawn i iechyd pobl iach.Felly, y prif risg a ystyrir yn y broses gynhyrchu o APIs sytotocsig a hynod weithgar yw amlygiad llwch.Yr ateb gorau yw defnyddio technoleg ynysu aerglos i reoli faint o lwch sy'n gollwng yn y broses gynhyrchu.O ystyried y nodwedd hon, mae'r prosiect hwn yn bennaf yn astudio'r gwerthoedd OEL (Terfyn Amlygiad Galwedigaethol) cymwys o dan wahanol lefelau perygl gwenwyndra deunydd gweithredol, yn ogystal â'r offer cyfatebol OEB lefel aerglos a strategaeth aerglos.Yn ôl nodweddion deunyddiau crai sytotocsig a hynod weithgar, yn seiliedig ar y dechnoleg selio labyrinth bresennol, technoleg selio pwysau negyddol a thechnoleg ynysu aerglos, astudiwyd amrywiaeth o gyfuniadau selio sy'n addas ar gyfer deunyddiau o'r fath.Gall technoleg selio micro-gollyngiadau rwystro neu rwystro â sytotocsigedd uchel.Sianeli gollyngiadau o APIs gweithredol i reoli'r gyfradd gollwng

Gofynion offer OEB

1.OEB 1~2 mae'n ofynnol sefydlu cyfleusterau drafft ysgogedig lleol, megis awyru lleol effeithiol mewn mannau agored.

2.OEB 3 Pan fydd cyswllt galwedigaethol dan sylw, dylid mabwysiadu offer a chyfleusterau aerglos gymaint ag y bo modd, a dylid defnyddio mesurau rheoli megis awyru, cwfl llif laminaidd, adran gweithredu annibynnol gyda dyfais awyru lleol, cwfl mygdarth, ac ati. y rhannau agored o lwch cyffuriau.

3. Lefel OEB 4-5 Dylid rhoi blaenoriaeth i ddefnyddio offer a chyfleusterau amgaeedig proses lawn, a dylunio llwybrau cynhyrchu technolegol caeedig.Dylai'r llinell gynnyrch fabwysiadu'r offer a'r cyfleusterau caeedig cyfan.Gan gynnwys cyswllt galwedigaethol, dylid defnyddio mesurau rheoli fel ynysydd, gweithrediad caeedig blwch maneg, falf α-β, bag i mewn a bag allan, ac ati.Dylai'r offer cynhyrchu ddefnyddio ei aerglosrwydd uchel ei hun, fel sychwr tri-yn-un.